深圳市XX醫(yī)療器械有限公司成立于2010年，是一家集壓縮式霧化器、霧化吸入耗材、吸痰器、睡眠呼吸治療儀、紅外線體溫計及上述產(chǎn)品配套零配件的研發(fā)設(shè)計、生產(chǎn)制造、銷售服務(wù)為一體的專業(yè)化企業(yè)。目前公司擁有150多名員工，月生產(chǎn)能力15萬臺。

企業(yè)秉承“自由呼吸，全民健康”的質(zhì)量方針不斷開拓進(jìn)取，一直致力于健康呼吸類產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)，為全球病人提供最佳療效的呼吸道疾病治療。

企業(yè)恪守“技術(shù)鑄就品牌，質(zhì)量構(gòu)筑信譽(yù)”的宗旨以創(chuàng)新、品質(zhì)、信譽(yù)、服務(wù)確保為全球客戶提供高可靠性的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

公司現(xiàn)擁有30余項專利，已通過SGS ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證，歐盟CE產(chǎn)品認(rèn)證，國內(nèi)GMP醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證。在2010年榮獲迪士尼合格供應(yīng)商，并在2017年一次性通過美國FDA審核無觀察項企業(yè)。

公司嚴(yán)格執(zhí)行國內(nèi)、國際質(zhì)量體系法律法規(guī)要求，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷美國、俄羅斯、德國、意大利和巴西，中東，東南亞等50多個國家和地區(qū)，受國內(nèi)、外用戶與客商的肯定和贊譽(yù)。

本次瑞恩尼輔導(dǎo)企業(yè)壓縮式霧化器和網(wǎng)式霧化器的CE MDR認(rèn)證咨詢服務(wù)，在瑞恩尼專業(yè)老師的不懈努力和企業(yè)的相互配合下，順利獲得由SGS頒發(fā)的MDR證書（改證也是瑞恩尼咨詢代理的第16張證書）。這標(biāo)志著企業(yè)產(chǎn)品符合歐盟最嚴(yán)格的合規(guī)認(rèn)證，也標(biāo)志著企業(yè)產(chǎn)品合規(guī)上市。預(yù)祝企業(yè)在目前的大環(huán)境下，力爭上游，產(chǎn)品銷售長虹！